Разработка ISO 10012:2005 — система управления измерениями

Стандарт ДСТУ ISO 10012:2005 (ISO 10012:2003, IDT) «Системи керування вимірюванням. Вимоги до процесів вимірювання та вимірювального обладнання» встановлює критерії для забезпечення достовірності результатів вимірювань у виробничих та лабораторних процесах. Впровадження системи керування вимірюванням гарантує метрологічну простежуваність, знижує ризики невідповідної продукції та забезпечує виконання вимог замовників і регуляторних органів.

Ми надаємо консалтингові послуги з впровадження вимог стандарту — від формування паспорту вимірювальної лабораторії до забезпечення метрологічної простежуваності обладнання.

Формування паспорту вимірювальної лабораторії та обладнання

Паспорт є основним документом, що характеризує метрологічні можливості організації:

Паспорт вимірювальної лабораторії:

• Загальна інформація про лабораторію та її статус
• Організаційна структура та відповідальність
• Сфера діяльності — види вимірювань, діапазони, точність
• Перелік вимірювальних процесів
• Посилання на нормативні документи та методики

Паспорт вимірювального обладнання:

• Реєстр засобів вимірювальної техніки (ЗВТ)
• Технічні характеристики кожної одиниці обладнання
• Метрологічні характеристики — діапазон, похибка, клас точності
• Статус калібрування/повірки
• Умови експлуатації та зберігання

Ідентифікація обладнання:

• Система унікальної ідентифікації ЗВТ
• Маркування статусу калібрування
• Простежуваність до записів

Актуалізація методик вимірювальної лабораторії

Методики вимірювань забезпечують достовірність результатів:

Аналіз методик згідно сфери діяльності:

• Інвентаризація застосовуваних методик вимірювань
• Перевірка актуальності нормативних документів
• Оцінка відповідності методик вимогам до точності
• Визначення потреби в розробці нових методик

Актуалізація та розробка методик:

• Оновлення методик відповідно до чинних стандартів
• Розробка робочих інструкцій з виконання вимірювань
• Визначення джерел невизначеності вимірювань
• Валідація методик (за потреби)

Метрологічна простежуваність

Простежуваність результатів до національних або міжнародних еталонів — ключова вимога стандарту:

Організація калібрування та повірки:

• Визначення ЗВТ, що підлягають калібруванню або повірці
• Вибір калібрувальних лабораторій з відповідними можливостями
• Аналіз сертифікатів калібрування на достатність інформації
• Оцінка придатності ЗВТ за результатами калібрування

Планування метрологічного забезпечення:

• Формування графіків калібрування/повірки
• Обґрунтування міжкалібрувальних інтервалів
• Планування бюджету на метрологічне забезпечення
• Процедури дій при виявленні невідповідного обладнання

Внутрішні перевірки:

• Процедури проміжних перевірок між калібруваннями
• Використання робочих еталонів та контрольних зразків
• Критерії прийнятності результатів перевірок
• Документування результатів

Супровід сертифікації

Забезпечуємо підтримку при підтвердженні відповідності:

Підготовка до сертифікаційного аудиту:

• Перевірка повноти документації системи керування вимірюванням
• Аналіз записів про калібрування та обслуговування
• Оцінка готовності персоналу

Супровід під час аудиту ОС:

• Присутність консультанта під час аудиту
• Допомога у наданні пояснень та документів
• Консультації щодо коригувальних дій

Для яких організацій призначені наші послуги

Консалтингові послуги з ISO 10012 актуальні для:

• Виробничі підприємства з критичними вимірювальними процесами
• Випробувальні та калібрувальні лабораторії
• Підприємства, що впроваджують ISO 9001 з посиленими вимогами до вимірювань
• Організації з вимогами замовників до метрологічного забезпечення
• Підприємства хімічної, фармацевтичної, харчової промисловості

Переваги співпраці з нами

Метрологічна експертиза — розуміємо вимоги до простежуваності та оцінки невизначеності.

Практичний підхід — розробляємо системи, що забезпечують реальну достовірність вимірювань.

Інтеграція — поєднуємо вимоги ISO 10012 з ISO 9001, ISO/IEC 17025.

Замовити консультацію

Зв'яжіться з нами для обговорення впровадження системи керування вимірюванням на вашому підприємстві.