Разработка ISO/IEC 17021:2019 для органов сертификации систем управления

240 000,00 ₴
С НДС
Количество
Нет в наличии

Заказ в 1 клик
 

Политика использования сайта и возврата товара

Стандарт ДСТУ EN ISO/IEC 17021:2019 «Оцінка відповідності. Вимоги до органів, що здійснюють аудит і сертифікацію систем управління» визначає принципи та вимоги до компетентності, послідовності та неупередженості органів сертифікації. Акредитація за цим стандартом підтверджує здатність органу проводити аудити та приймати обґрунтовані рішення щодо сертифікації систем управління різних типів — якості, екології, безпеки праці, харчової безпечності та інших.

Ми надаємо повний спектр консалтингових послуг для органів з сертифікації систем управління — від первинної діагностики до успішного проходження оцінки Національним агентством з акредитації України (НААУ) та підтримки акредитованого статусу.

Діагностичний аудит органу з сертифікації

Об'єктивна оцінка поточного стану — основа для планування робіт з акредитації або вдосконалення діючої системи. Проводимо діагностичні аудити у двох форматах:

Діагностичний аудит онлайн:

  • Аналіз існуючої документації системи управління органу
  • Оцінка організаційної структури та механізмів забезпечення неупередженості
  • Перевірка повноти процедур аудиту та сертифікації
  • Аналіз програм аудиту та компетентності аудиторського персоналу
  • Виявлення невідповідностей вимогам стандарту та політик НААУ
  • Оцінка відповідності вимогам специфічних стандартів серії ISO/IEC 17021

Діагностичний аудит на місці:

  • Оцінка системи управління в умовах реального функціонування
  • Перевірка практичного впровадження процедур аудиту
  • Аналіз справ сертифікації — планування аудитів, звіти, рішення
  • Оцінка процесу прийняття рішень щодо сертифікації
  • Перевірка механізмів моніторингу діяльності аудиторів
  • Інтерв'ю з персоналом — керівництвом, аудиторами, особами, що приймають рішення

Комплексний звіт за результатами:

  • Структурований перелік невідповідностей із посиланнями на вимоги стандарту
  • Класифікація за критичністю та пріоритетністю усунення
  • Рекомендації щодо усунення кожної невідповідності
  • Оцінка ресурсів та часу для підготовки до акредитації
  • Пріоритезований план-графік робіт

Організаційна структура та забезпечення неупередженості

Неупередженість є фундаментальною вимогою до органів сертифікації систем управління. Стандарт ISO/IEC 17021 приділяє особливу увагу механізмам її забезпечення. Надаємо послуги з:

Аналіз організаційної структури:

  • Оцінка існуючої ОСУ та місця органу сертифікації в структурі організації
  • Аналіз підпорядкування — забезпечення незалежності від комерційного та адміністративного тиску
  • Виявлення потенційних конфліктів інтересів на організаційному рівні
  • Розробка рекомендацій щодо оптимізації структури
  • Документування організаційної незалежності органу

Механізми забезпечення неупередженості:

  • Ідентифікація загроз неупередженості — власні інтереси, самоперевірка, близькість, залякування, конкуренція
  • Аналіз ризиків, що виникають від взаємовідносин з клієнтами
  • Розробка захисних заходів для кожного типу загроз
  • Процедури декларування конфліктів інтересів аудиторами та персоналом
  • Правила ротації аудиторського персоналу

Комітет із забезпечення неупередженості:

  • Визначення необхідності створення комітету
  • Розробка положення про комітет — склад, повноваження, процедури
  • Формування складу комітету із представників зацікавлених сторін
  • Процедури роботи комітету та прийняття рішень
  • Документування діяльності комітету

Розмежування діяльності:

  • Аналіз інших видів діяльності організації
  • Ідентифікація заборонених видів діяльності — консультування, внутрішні аудити у клієнтів
  • Розробка механізмів розмежування сертифікаційної та іншої діяльності
  • Правила взаємодії з пов'язаними організаціями

Формування сфери акредитації та гармонізація з регуляторними вимогами

Сфера акредитації визначає, які системи управління орган має право сертифікувати. Допомагаємо з:

Формування сфери акредитації:

  • Визначення стандартів систем управління для сертифікації — ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 22000 та інші
  • Ідентифікація технічних областей за класифікацією IAF/НААУ
  • Врахування вимог специфічних документів серії ISO/IEC 17021 (частини 2, 3 тощо)
  • Узгодження формулювань сфери з вимогами НААУ
  • Планування поетапного розширення сфери

Актуалізація нормативної бази:

  • Моніторинг змін у стандартах систем управління
  • Відстеження оновлень документів IAF та НААУ
  • Аналіз впливу змін на процедури органу
  • Актуалізація переліку нормативних документів за сферою
  • Планування переходу на нові версії стандартів

Гармонізація з регуляторними вимогами:

  • Аналіз законодавчих вимог до сертифікації систем управління
  • Врахування вимог галузевих регуляторів
  • Забезпечення відповідності вимогам технічних регламентів (за наявності)
  • Узгодження процедур із вимогами схем акредитації

Формування політик та цілей:

  • Розробка політики якості органу з сертифікації
  • Політика забезпечення неупередженості
  • Політика конфіденційності інформації клієнтів
  • Визначення вимірюваних цілей діяльності
  • Комунікація політик персоналу та зацікавленим сторонам

Розробка процедур та настанов системи управління

Документована система управління є основою послідовної та передбачуваної діяльності органу. Розробляємо повний комплект документації відповідно до структури ДСТУ EN ISO/IEC 17021:2019:

Настанова з якості органу з сертифікації:

  • Загальна інформація про орган та його правовий статус
  • Організаційна структура та розподіл відповідальності
  • Сфера акредитації та технічні області
  • Опис системи управління та взаємозв'язок процесів
  • Посилання на процедури та робочі інструкції

Процедури загальних вимог (розділи 4-5):

  • Забезпечення неупередженості — ідентифікація загроз, захисні заходи, моніторинг
  • Забезпечення конфіденційності — захист інформації, угоди про конфіденційність
  • Управління ризиками діяльності органу
  • Юридична та контрактна відповідальність
  • Фінансова стабільність та страхування

Процедури щодо ресурсів (розділ 6):

  • Компетентність персоналу — вимоги, оцінка, підтримання
  • Управління аудиторами та технічними експертами
  • Процедури відбору, навчання та авторизації персоналу
  • Моніторинг діяльності аудиторів — спостереження, аналіз звітів
  • Управління записами про персонал

Процедури щодо інформації (розділ 7):

  • Публічно доступна інформація — реєстри, сертифікати
  • Інформація про процес сертифікації для клієнтів
  • Посилання на сертифікацію та використання знаків
  • Конфіденційність та захист інформації

Процедури процесу сертифікації (розділ 8-9):

  • Заявка на сертифікацію та аналізування заявки
  • Планування аудиту — програма, план, визначення тривалості
  • Первинна сертифікація — аудит 1-го та 2-го етапів
  • Проведення аудиту — методи збору доказів, документування
  • Звітування про аудит — структура звіту, невідповідності
  • Аналіз результатів та прийняття рішення щодо сертифікації
  • Наглядова діяльність — періодичність, обсяг
  • Ресертифікація — планування, проведення
  • Спеціальні аудити — короткострокові повідомлення, розширення сфери
  • Призупинення, скасування та обмеження сертифікації
  • Апеляції та скарги

Процедури системи управління (розділ 10):

  • Управління документацією та записами
  • Внутрішні аудити системи управління
  • Аналізування з боку керівництва
  • Коригувальні та превентивні дії
  • Постійне поліпшення

Управління ризиками в діяльності органу з сертифікації

Ефективне управління ризиками забезпечує надійність процесу сертифікації та захищає репутацію органу. Надаємо послуги з:

Виявлення та оцінка ризиків:

  • Ідентифікація ризиків для неупередженості на всіх рівнях діяльності
  • Виявлення ризиків у процесі аудиту — планування, проведення, звітування
  • Оцінка ризиків при прийнятті рішень щодо сертифікації
  • Аналіз ризиків компетентності аудиторського персоналу
  • Оцінка ризиків, пов'язаних із клієнтами та їх системами управління
  • Ранжування ризиків за ймовірністю та потенційними наслідками

Прийняття рішень в умовах невизначеності:

  • Розробка критеріїв для класифікації невідповідностей
  • Процедури ескалації складних випадків
  • Механізми незалежного перегляду рішень
  • Документування обґрунтування рішень щодо сертифікації

Розроблення системи управління ризиками:

  • Процедура ідентифікації, оцінки та обробки ризиків
  • Формування та ведення реєстру ризиків
  • Визначення заходів з мінімізації та контролю ризиків
  • Розподіл відповідальності за управління ризиками
  • Періодичний перегляд та актуалізація оцінки ризиків

Моніторинг результативності:

  • Визначення ключових індикаторів ризику
  • Встановлення порогових значень та тригерів
  • Процедури реагування на реалізацію ризиків
  • Аналіз ефективності заходів з управління ризиками

Складання форм та шаблонів для процесу сертифікації

Стандартизовані форми забезпечують послідовність процесу та полегшують роботу аудиторів. Розробляємо:

Форми для етапу заявки:

  • Форма заявки на сертифікацію
  • Опитувальник для збору інформації про клієнта
  • Форма аналізу заявки та визначення тривалості аудиту
  • Контракт на сертифікацію

Форми для планування аудиту:

  • Шаблон програми аудиту (трирічний цикл)
  • Форма плану аудиту
  • Чек-листи для аудиту за вимогами стандартів систем управління
  • Форма призначення аудиторської групи

Форми для проведення та звітування:

  • Робочі документи аудитора
  • Форма реєстрації невідповідностей
  • Шаблон звіту про аудит
  • Форма плану коригувальних дій клієнта
  • Форма верифікації коригувальних дій

Форми для прийняття рішень:

  • Форма аналізу результатів аудиту
  • Шаблон рішення щодо сертифікації
  • Форма сертифіката відповідності
  • Реєстр виданих сертифікатів

Навчання персоналу та оцінка компетентності

Компетентність аудиторів безпосередньо впливає на якість аудитів та обґрунтованість рішень. Пропонуємо:

Складання тренінгових програм:

  • Базові програми з вимог ДСТУ EN ISO/IEC 17021:2019
  • Програми з методології аудиту відповідно до ISO 19011
  • Програми з вимог стандартів систем управління — ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001 тощо
  • Спеціалізовані програми для технічних експертів
  • Програми для осіб, що приймають рішення щодо сертифікації
  • Програми підготовки внутрішніх аудиторів системи управління органу

Організація тренінг-семінарів:

  • «Вимоги ДСТУ EN ISO/IEC 17021:2019 до органів сертифікації систем управління»
  • «Планування та проведення аудиту систем управління»
  • «Компетентність аудиторів — вимоги та оцінка»
  • «Забезпечення неупередженості в діяльності органу сертифікації»
  • «Прийняття рішень щодо сертифікації — критерії та обґрунтування»
  • «Внутрішній аудит системи управління органу відповідно до ISO 19011»

Оцінка компетентності персоналу:

  • Розробка критеріїв компетентності для всіх функцій — аудитори, технічні експерти, особи, що приймають рішення
  • Визначення вимог до освіти, професійного досвіду та досвіду аудиту
  • Методи оцінки — аналіз документів, тестування, спостереження, інтерв'ю
  • Процедури початкової оцінки та авторизації
  • Моніторинг діяльності — спостереження за аудитами, аналіз звітів
  • Планування підтримання та розвитку компетентності

Внутрішні аудити системи управління

Внутрішні аудити забезпечують постійний контроль відповідності та виявлення можливостей для покращення. Надаємо послуги:

Проведення внутрішнього аудиту онлайн:

  • Дистанційна перевірка документації системи управління
  • Аналіз записів процесу сертифікації та аудитів
  • Оцінка виконання коригувальних дій
  • Перевірка актуальності процедур та форм
  • Підготовка звіту з рекомендаціями

Проведення внутрішнього аудиту на місці:

  • Повний аудит системи управління відповідно до ISO 19011
  • Перевірка всіх вимог ДСТУ EN ISO/IEC 17021:2019
  • Аналіз вибірки справ сертифікації різних клієнтів
  • Оцінка процесу планування та проведення аудитів
  • Перевірка механізмів прийняття рішень
  • Оцінка наглядової діяльності
  • Інтерв'ю з аудиторами та керівництвом

Оформлення результатів:

  • Детальний звіт аудиту з класифікацією невідповідностей
  • Спостереження та можливості для покращення
  • План коригувальних дій із термінами та відповідальними
  • Моніторинг та верифікація виконання коригувальних дій

Розроблення плану поліпшення системи управління

Постійне вдосконалення підвищує результативність діяльності та задоволеність клієнтів. Допомагаємо:

  • Аналіз даних функціонування системи управління органу
  • Оцінка результативності процесу сертифікації — тривалість, вартість, якість
  • Аналіз зворотного зв'язку від клієнтів
  • Огляд скарг та апеляцій — причини, тенденції
  • Аналіз результатів моніторингу аудиторів
  • Ідентифікація системних проблем та областей для покращення
  • Формування пріоритезованого плану поліпшення
  • Визначення ресурсів, термінів та показників успіху
  • Моніторинг впровадження покращень

Підготовка документів для НААУ та супровід акредитації

Завершальний етап — формування пакету документів та успішне проходження оцінки. Забезпечуємо:

Оформлення заявки та пакету документації:

  • Підготовка заявки на первинну акредитацію, повторну акредитацію або розширення сфери
  • Комплектація документів відповідно до вимог НААУ
  • Формування сфери акредитації — стандарти систем управління та технічні області
  • Підготовка переліку аудиторського персоналу з підтвердженням компетентності
  • Надання доказів проведених аудитів (за вимогою)
  • Перевірка комплектності та подання заявки

Коригувальні заходи за результатами оцінки:

  • Аналіз невідповідностей, виявлених групою оцінки НААУ
  • Визначення кореневих причин
  • Розробка ефективних коригувальних дій
  • Впровадження заходів та збір доказів
  • Підготовка відповіді на звіт про оцінку
  • Супровід до закриття всіх невідповідностей

Супровід при оцінці на місці НААУ:

  • Присутність консультанта під час візиту групи оцінки
  • Допомога у взаємодії з оцінювачами
  • Оперативне надання роз'яснень та додаткових документів
  • Консультації щодо відповідей на запитання
  • Участь у заключній нараді

Для яких організацій призначені наші послуги

Консалтингові послуги з впровадження ISO/IEC 17021 актуальні для:

Органи з сертифікації систем управління:

  • Органи, що сертифікують системи управління якістю (ISO 9001)
  • Органи, що сертифікують системи екологічного управління (ISO 14001)
  • Органи, що сертифікують системи управління охороною праці (ISO 45001)
  • Органи, що сертифікують системи управління безпечністю харчових продуктів (ISO 22000)
  • Органи, що сертифікують системи управління енергоспоживанням (ISO 50001)
  • Органи, що сертифікують системи управління інформаційною безпекою (ISO 27001)
  • Органи, що сертифікують інтегровані системи управління

За стадією розвитку:

  • Новостворені органи з сертифікації, що готуються до первинної акредитації
  • Діючі органи, що готуються до повторної акредитації
  • Органи, що розширюють сферу акредитації на нові стандарти або технічні області
  • Органи, що вдосконалюють систему управління за результатами оцінок НААУ

Переваги співпраці з нами

Глибоке розуміння вимог — знаємо стандарт ISO/IEC 17021, документи IAF та політики НААУ, маємо практичний досвід підготовки органів до акредитації.

Комплексний супровід — працюємо з органом від діагностики до отримання атестата акредитації та забезпечуємо подальшу підтримку.

Практична орієнтованість — розробляємо процедури та форми, що реально працюють та полегшують роботу аудиторів.

Індивідуальний підхід — враховуємо специфіку сфери акредитації, розмір органу та наявні ресурси.

Підготовка команди — навчаємо персонал самостійно підтримувати та розвивати систему управління.

Гнучкість форматів — працюємо дистанційно та з виїздом на місце залежно від потреб замовника.

Замовити консультацію

Зв'яжіться з нами для безкоштовної первинної консультації. Проаналізуємо поточний стан вашого органу з сертифікації, визначимо обсяг робіт та запропонуємо оптимальний план підготовки до акредитації за ДСТУ EN ISO/IEC 17021:2019.